主要职责：
-负责公司临床医学项目的日常统筹与监督，确保项目按既定进度推进；
-编写并递交各类临床医学报告，涵盖IAI、IDE、IIT等类型；
-配合项目经理与CRO机构开展协作，保障临床医学项目高效运行；
-根据公司业务发展需求，对潜在临床医学项目进行可行性评估，并拟定实施计划；
-掌握药物及医疗器械临床试验的全流程操作规范；
-协同完成相关产品在市场准入环节的注册申报与备案事务；
-主导公司临床项目与外部单位的对接与协调，推动项目顺利落地；
-承担临床试验数据及相关报告的院内审核与外部评审组织工作；
-持续优化公司临床医学项目的执行流程与技术方法，确保符合国家法规及行业规范。

职位要求：
-临床医学或医学相关专业博士学位，具备10年以上制药企业医学部门或注册岗位工作经验，熟知临床试验流程及相关法律法规；
-熟悉IND申报程序及所需技术资料的准备；
-掌握临床试验管理全过程，包括医疗机构试验基地管理、伦理审查及IIT申报等环节；
-具备临床试验现场核查能力及数据分析技能；
-拥有良好的沟通协调能力和团队协作意识，能高效对接内外部合作方；
-有医疗器械或药品企业从业背景者优先；
-英语读写熟练，具备英文报告撰写与翻译能力；
-关注医疗器械或制药领域市场变化与发展趋势，能为公司战略提供支持。