岗位职责:
1、依据药物临床试验质量管理规范（GCP）、公司标准操作规程（SOP）及监查计划，执行周期性监查工作，并及时提交监查报告；
2、确保研究机构遵循试验方案要求，切实维护受试者的合法权益；
3、保障研究数据的真实性、完整性与可追溯性；协助研究者与机构办公室沟通，推进伦理申报及伦理备案流程；
4、负责机构合同的签署，处理并支付与试验相关的各类费用；
5、开展研究者培训与现场督导，推动研究者开展受试者招募，并协调院内各科室资源以确保项目按计划推进；
6、协助研究者整理研究者文件夹（ISF），按时回收关键文件并归档至申办方资料系统；同时支持项目经理完成申办方文件夹的整理工作。

任职要求:
1、医学、护理学或药理学相关专业全日制本科及以上学历；
2、具有CRO公司、医学部或临床研究部门工作经验，或具备1年以上医院工作经历者优先考虑；
3、形象良好，亲和力突出，具备出色的沟通技巧及跨团队协作能力；
4、熟练掌握办公软件，擅长PPT制作与汇报展示；
5、具备良好的培训授课能力及公众演讲表现力。